本报记者 吴文婧 见习记者 王楠

    近日，中国物流与采购联合会发布《中国医疗器械供应链发展报告（2025）》。报告显示，2024年我国医疗器械工业市场规模达到1.2万亿元，物流仓储总面积达2358.08万平方米，医疗器械物流运输自有车辆超过4万台。截至2025年5月，全国累计批准创新医疗器械353个，较2024年增加37个。

    政策提速落地推动产业发展

    随着市场规模的不断扩大，国家对医疗器械产业的政策支持力度也在持续加大。1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），《意见》显示，通过“提前介入、一企一策、研审联动”等机制，加强临床试验、注册申报、核查检验及审评审批环节的沟通协调，推动重大创新医疗器械优先审评审批，缩短临床试验和注册时限。针对医用机器人、脑机接口、影像与植介入类高端器械，设立优先审查通道。同时，强调建立覆盖审评审批、生产、流通和使用全过程的监管体系，提升行业监管效能。

    地方层面也在加快推动相关部署。2024年12月30日，浙江省人民政府办公厅印发《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，明确优化创新药械挂网绿色通道，确保全流程办理时间不超过15个工作日，推动医疗机构按“应配尽配”原则配备创新药械，并设立临时采购绿色通道，保障临床应用。同时，完善医疗机构考核机制，鼓励科学合理使用创新药械；强化多元医疗保障，完善医保支付和商业保险覆盖，扩大创新药械支付范围。

    今年6月，山西省也发布了《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施（试行）》，支持研发创新，压缩临床急需器械审批时限至30个工作日。

    中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元在接受《证券日报》记者采访时表示，通过绿色审批通道、税收优惠和医保支付倾斜等多项政策，尤其强调临床需求导向，推动企业研发由“跟仿”向“真创新”转变，这种导向性支持远超单纯资金投入的战略价值。

    上市公司加快布局拓展市场空间

    在政策推动和市场需求的双轮驱动下，上市公司也纷纷加大布局力度，积极参与产业链关键环节的能力建设。

    今年6月，迪安诊断股份有限公司相关负责人在投资者交流会上表示，公司将以“AI+数据”为引擎，引领产业生态智能化未来。公司自主研发的病理AI大模型“灵眸”已获得国家二类医疗器械注册证，其高精准度已达到临床级应用标准，可辅助诊断57种以上的肿瘤与癌症。公司还通过在越南设立海外子公司拓展国际IVD市场，增强全球化供给能力。

    2025年4月21日，康基医疗控股有限公司旗下杭州康基唯精医疗机器人有限公司自主研发的四臂多孔腹腔镜手术机器人SR01-200正式获批上市。该产品被业内视为国产替代的重要突破，在满足临床需求的同时，也有望改善高端设备对进口的依赖。公司还计划在全国三甲医院建设培训中心，年内预计落地约10家，进一步推动产品普及和术式推广。

    在医疗器械流通环节，英特集团股份有限公司则持续加码布局。今年1月，公司发布的关于投资建设石塘医药产业园项目的进展公告称，项目已完成方案设计，计划总投资12亿元，将建设集数字化、网络化、智能化于一体的现代医药供应链园区，提升公司在药品及器械仓储与配送方面的能力。项目建成后，将服务于浙江中西部及周边区域的医疗机构，进一步强化公司区域物流能力。

    针对上市公司积极加快布局，众和昆仑（北京）资产管理有限公司董事长柏文喜在接受《证券日报》记者采访时表示，医疗器械作为技术密集型产业，正在成为上市公司多元化发展的重要方向。一方面，人口老龄化和医疗服务完善带来持续需求；另一方面，政策支持强化了从研发到落地的全流程协同。未来，随着国产设备在AI诊断、手术机器人等高端领域不断突破，器械市场扩容潜力将进一步释放。企业仍需加大研发投入、提升国际合规能力，推动产业集中度不断提升。

（编辑 何成浩 上官梦露）